Dott.ssa Anna Cavazzana
Anna Cavazzana, dirigente farmacista e responsabile dell’U.O.S. Dispositivi Medici, U.O.C. Governo Clinico, Azienda Zero, si occupa di valutazione delle tecnologie sanitarie evidence based secondo i principi della valutazione multidimensionale delle tecnologie che richiede un approccio sistematico, strutturato, trasparente e rigoroso. Svolge il suo ruolo istituzionale come coordinatore, componente o istruttore per diversi gruppi di lavoro o Commissioni regionali in Veneto.
2.5 TECNOLOGIE
HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT E IMPLICAZIONI ARCHITETTONICHE
Lezione 1 (2h)
HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT PARTE I
Abstract
La lezione affronterà i concetti generali della valutazione di una tecnologia: definizione di tecnologia, il modello, le dimensioni valutative e la metodologia.
Verrà inoltre introdotto il quadro regolatorio a livello europeo mediante la presentazione del Regolamento europeo relativo alla valutazione delle tecnologie sanitarie (2021/2282) e quello nazionale, ovvero il Programma nazionale di health technology assessment dei dispositivi medici (PNHTA-DM) 2026-2028.
Infine sarà descritto il modello di governance regionale dei dispositivi medici ed in particolare il percorso regionale per la valutazione delle nuove tecnologie, sviluppato coerentemente con le attività previste a livello europeo e nazione, ovvero la piattaforma RATEC (Richiesta d’Acquisto di nuove TECnologie) per il governo dell’introduzione dell’innovazione tecnologica nella pratica clinica in Regione Veneto.
Parole Chiave
HTA, Innovazione, Governance Regionale delle nuove tecnologie
Bibliografia / Testi consigliati
– REGOLAMENTO (UE) 2021/2282 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 15 dicembre 2021 relativo alla valutazione delle tecnologie sanitarie e che modifica la direttiva 2011/24/UE.
– Programma nazionale di health technology assessment dei dispositivi medici (PNHTA-DM) 2026-2028 (Rep. Atti n. 244/CSR del 18 dicembre 2025).
– The impact of HTA and procurement practices on the selection and prices of medical devices. Callea G et al., R.Soc Sci Med. 2017 Feb;174:89-95. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.11.038. Epub 2016 Nov 29.PMID: 28013109
– Evolving Use of Health Technology Assessment in Medical Device Procurement-Global Systematic Review: An ISPOR Special Interest Group Report. Cangelosi M. et al. Value Health. 2023 Nov; 26(11):1581-1589. doi: 10.1016/j.jval.2023.06.005. Epub 2023 Jun 21.